―当院にてがんの診断を受け2021年1月1日～2022年12月31日までの間に新たな治療レジメンの抗がん剤治療を受けられた方へ―

本研究はJCHO宮崎江南病院医療倫理委員会での承認のもと実施しています。

以下、研究の概要を記載しておりますので、本研究の対象となる患者さんで、ご自身の情報は利用しないでほしいなどのご要望がございましたら、大変お手数ですが下記のお問い合わせ先までご連絡ください。

研究機関名：地域医療機能推進機構　宮崎江南病院
研究責任者：薬剤部　薬剤部長　伊東　健一

１．研究の概要

１）研究の目的

本研究は。当院における抗がん剤治療の現状（特に高齢者）について調査し、今後の高齢者における抗がん剤治療に役立てることを目的としています。

２．研究の詳細

１）研究対象者

当院において、がんの診断を受け、2021年1月から2022年12月までの期間に、新たな治療レジメンの抗がん剤の投薬を受けた方

２）研究期間

2023年1月から2023年5月まで

３）研究の方法

カルテを利用した情報収集

４）使用する情報の項目

年齢、性別、身長、体重、治療癌腫、癌のステージ分類、治療レジメン、投与量・投与間隔、採血データ、治療薬剤、など

５）情報の保存

個人情報は研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また研究計画書に記載された所定の時点で完全に抹消し、破棄します。

６）情報の他施設への提供

本研究内容の他の機関への提供はありません。

７）情報の保護

利用する情報から氏名や住所等の個人を直接特定できる情報は削除致します。また、研究成果は学会等で発表を予定していますが、その際も個人を特定できる情報は利用しません。

８）研究資金源及び利益相反に関する事項

本研究に関連し開示すべき利益相反関係にある企業等はありません

９）研究計画書および個人情報の開示

あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等（父母）、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人）を交えてお知らせすることもできます。内容についてお分かりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。この研究はあなたのデータを個人情報がわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が 研究に使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象としませんので、西暦2023年1 月31日までの間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。

問合せ先

＜問い合わせ・連絡先＞
研究責任者：宮崎江南病院　薬剤部　今村　晴菜
電話：0985-51-7575（平日：9時 30 分～17 時 00 分）内線　130
FAX：0985-53-8821
問合せ時間：平日 9：30～17：00

オプトアウトについて

本研究はオプトアウトを用います。
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。
臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究等については、国が定めた指針に基づき 「対象とな
る患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに
拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法を『オプトアウト』と言います。